醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法 第一章　總　則 第一條  為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 第二條  在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理...

國家市場監(jiān)督管理總局令 第48號(hào) 《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。              &nb...